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撸撸射 东方生物:呼吸说念三联检居品取得好意思国FDA De Novo认证

发布日期:2024-10-09 02:07    点击次数:128
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撸撸射 东方生物:呼吸说念三联检居品取得好意思国FDA De Novo认证

东方生物公告,全资子公司好意思国衡健于好意思国技巧2024年10月7日取得好意思国食物药品监督处罚局(以下简称“FDA”)批准的Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。本次好意思国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速聚会检测试剂的De Novo认证审查于好意思国技巧2024年10月7日获取许可,这款居品成为在好意思国地区首款获取FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测居品撸撸射,粗豪得志在非难题使用受权情况下的使用,适用于有呼吸说念感染症状的个东说念主,可由非专科用户在家庭自测使用。

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